一次性使用采血器微粒检测遵照的yy 0115-1993标准。
本标准规定采血器内腔应洁净,200ml洗脱液中,15-25um微粒数量不得超过300个,大于25um的微粒数不得超过100个。
从规定看微粒只需控制15um和25um两个粒径值的数量,即可满足使用要求。
pld-601 不溶性微粒检查仪,采用双激光窄光传感器,双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。
序号
项目
内容
1
检测原理
光阻法
2
传感器
第八代双激光窄光检测器
3
测试软件
v8.9分析测试软件集成版&pc版;
4
检测标准
满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、gb8368等标准
5
测试标定
jjg1061或乳胶球或iso21501
6
操作方式
彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合
7
检测范围
1-450um
8
特殊检测
自定义1~100μm
9
取样方式
计量泵
10
进样精度
<±1%
11
精确度
<±3%典型值
12
重合精度
1000粒/ml(3%重合误差)
13
分辨率
>95%(按中国药典2020版校准)
14
通道数
1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试
15
取样流速
5ml/min~100ml/min
16
清洗流速
5ml/min~500ml/min
17
流体温度
0℃~80℃
18
环境温度
0℃~50℃
19
售后服务
普洛帝服务中心/中特计量检测研究院