nrc标准品crm-spx1的分析方法与值分配
crm-spx1-b的认证值基于nrc使用qnmr获得的结果[8]。使用nist苯甲酸认证的参考材料(nist srm 350-b)进行校准。crm-spx1-b包含13个脱甲基螺内酯c的异构体、螺内酯类似物(table 2)和微量相关化合物(未显示)。
nrc标准品crm-spx1的同质性
从整个填充系列中选择crm-spx1-b安瓿的代表性数量(n=24),并使用lc-msims测量13个去甲基异螺内酯c响应。结果采用方差分析进行评估,未发现显著的异质性。
nrc标准品crm-spx1的稳定性
对crm-spx1(批号20020807)进行了稳定性研究。由于crm-spx1-b的生产工艺和浓度范围是等效的,因此可以合理地假设具有可比稳定性。稳定性研究表明,在-12℃下12个月的时间内,稀释剂中的13个去甲硫螺内酯c没有明显降解。
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