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按 USP 标准质控“纯水”和“注射用水”

《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的:“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途zui广的物质、原料或成分。”(1232) 如今,根据 usp此。截至 1996 前,制药行业的水质控制还是通过综合化学分析来完成。向更简便的电导率测标准,水中无关离子的测定是通过测量电导率来完成。然而以前并非如量方法转变有助于建立统一的标准。但是,电导率是个不确定参数,它并不体现无关离子的化学本质,除无关离子外,其固有离子 h3o+及 oh-、溶于水中的环境气体(尤其是 co2)及测量温度等参数都对溶液的电导率有影响。zui终确认使用以导电能力很弱的 cl-和 nh+为基质的参比系统来选择电导率参数,从而建立了 0-100c 间电导率测量的极限(1.33mm 和 1.66mm)。
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