csi-z031塑柄手术刀装配牢固性测试仪
一.范围
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存、 使
用期限。
二.技术指标：
力值测量范围：0～80n，分辨力：0.01n，精度：±1%；
测试时间:1s到59min任意调整
固定块跨度: 0~150mm任意调整
标准根据：yy0454
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀（以下简称手术刀），该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
三.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有
的修改（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的z新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。
ｇｂ／ｔ １２２０
２００７不锈钢棒
ｇｂ／ｔ １２９８--１９８６碳素工具钢技术条件
ｇｂ／ｔ １２９９２０００合金工具钢
ｇｂ／ｔ ２８２８．２００３计数抽样检验程序第１部分： 按接收质量限（ａｑｌ）检索的逐批检验抽样计划（ｉｓｏ ２８５９—１： １９９９， ｉｄｔ）
ｇｂ／ｔ １ ６８８６． ７
２００１医疗器械生物学评价第７部分：环氧乙烷灭菌残留量（ｉｄｔ
ｉｓｏ１０９９３—７：１９９５）
ｙｙ／ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包装、 标志和使用说明书
ｙｙ０１７４--２００５手术刀片
ｙｙ／ｔ ０４６６-２００３医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号（ｉｓｏ １５２２３：
２０００，
ｉｄｔ）
四.装置要求
支撑手术刀两端的支撑块（固定块和调节块）上平面应保持在同一平面。
调节块沿（如图示）左右方向应可调节，调节范围应满足不同规格手术刀的长度要求。
加载时应匀速、无冲击。
试验方法
去除（或摘除）手术刀的刃口保护片（或刀套）。
调整调节块的位置，使其与对应规格的手术刀相适应。
将手术刀置于图示位置，使手术刀片的平面与调节块的上平面接触。
在塑料刀柄中部无冲击加载荷１０ｎ，保持３０ｓ。
卸去负载，观察手术刀片不得脱落， 且不得有明显的松动。