gb 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年05月01日正式实施。现整理gb 9706.1-2020测试和测试设备参考清单供大家查看。
gb 9706.1-2020测试和测试设备参考清单
标准条款号
测量/测试
所需的测试/测量设备/材料
4.11
输入功率
合适的测量电压,电流/功率和频率的装置。
电源:单相和三相可调变压器
5.3
环境温度、湿度和大气压力
合适的记录环境温度,湿度,大气压力的装置
5.7
潮湿预处理
环境条件:可控制温度和湿度的环境试验箱
5.9.2
可触及部分
测力计(30n),标准试验指(图6),无关节的直试验指,试验钩(图7)
7.1.2
标记易认性
照度计
7.1.3
标记耐久性
蒸馏水,乙醇(96%纯度),异丙醇,计时器/秒表
8.4.2
可触及部分和应用部分
示波器,示波器导线,合适的用于测量电压,电流,电容的设备,试验针(图8),金属试验棒(直径=4mm,长度=100mm),测力计(10n)。
8.4.3,
8.4.4
电压和电能的限制
合适的记录示波器/设置和rcl表
8.5.5.1
除颤防护
5kv测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路,示波器
8.5.5.2
能量减少试验
符合图11的测试电路,示波器,示波器导线
8.6.4
阻抗及载流能力
电流源(最小25a,50或60hz,最大6v)
8.7
漏电流和患者辅助电流
符合图12的测量装置,网电源隔离变压器,可调节变压器,电压表,毫伏表,铝箔,不同的电路(图13至20)
8.8.3
电介质强度
高压测试仪,用于高压测试的隔离变压器,秒表/计时器
8.8.4.1 a)
球压试验
符合iec 60695-10-2(gb/t 5169.21)的测试设备
8.8.4.2
环境应力耐受性
加氧下橡胶老化试验装置
8.9
爬电距离和电气间隙
示波器,示波器导线,游标卡尺,千分尺,塞规,测力计(2n和30n),标准试验指(图6)
8.9.1.7
材料组分类
符合iec 60112(gb/t 4207)的测试设备
8.9.3.4
热循环试验
加热箱
8.11.3.5
电线固定用零件
测力计(至少100n),扭矩仪(至少0.35nm)
8.11.3.6
软电线防护套
秤,角度规,半径规
9.4
不稳定性的危险(源)
5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算,测力计(至少220n),20cm×20cm的测试平面,秤,测试门槛(高10mm和宽80mm),7cm拉手吊带,秒表/计时器
9.5.2
阴极射线管
iec 60065 (gb 8898)中第18章的相关测试
9.6.2.1
可听声能
符合iso 3746(gb/t 3768),iso 9614-1或iec 61672-1(gb/t 3785.1)要求的a计权声压级。
9.6.3
手传振动
依据iso5349-1(gb/t 14790.1)要求进行的测量
9.7.5
压力容器
水压测试装置
9.8
支承系统相关的机械危险
砝码或测力传感器,0.1 m2测试平面,秒表/计时器,人体测试质量(图33)
10.1
x射线辐射
辐射计
10.3
微波辐射
辐射计
10.4
激光器
符合iec 60825-1(gb 7247.1)要求的测试设备
11.1
超温
温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,试验角,可调变压器
11.2
防火
火花点燃试验装置(图34),氧浓度分析仪
11.3
防火外壳的结构要求
iec 60695-11-10(gb/t 5169.16)规定的fv测试
11.6.2
溢流
15°斜面或倾斜仪或角度测量计算,秒表/计时器,高压试验仪
11.6.3
液体泼洒
烧杯或量筒,秒表/计时器
11.6.5
水或颗粒物侵入
依据iec 60529(gb/t 4208)中的分类测试
11.6.6
清洗和消毒
电介质强度和漏电流测试(如适用)
11.6.7
灭菌
按客户规定进行灭菌
13
危险情况和故障状态
秒表/计时器,电压表,电流表,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,粗棉布
15.3
机械强度
测力计(最小250n),直径30mm的圆形平面,500g的钢球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的横档,硬木门框(40 mm2),空气循环的烘箱
15.4.2
温度和过载控制装置
按iec 60730-1中第15章,14章,j.15和j.17的正温度系数装置(ptc)
15.4.3.4
锂原电池
按iec 60086-4(gb 8897.4)中确定的性能试验
15.4.3.4
锂蓄电池
按iec 62133(gb/t 28164)中确定的性能试验
15.4.6
控制器的操作部件
测力计(至少100n),扭矩仪(至少6nm),秒表/计时器
15.4.7
有电线连接的手持式和脚踏式控制装置
测力计(最小1350n),直径为30mm的试验工具,秒表/计时器
15.4.7.3
进液
依据iec 60529(gb/t 4208)中的分类测试
15.5.1.1
变压器
变压器绕组测试仪,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,可调节变压器,负载
15.5.2
电介质强度
五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具,秒表/计时器
16.6
漏电流
按8.7条
a 10.4
发光二极管
按iec 62471规定
g
对易燃麻醉混合气点燃危险(源)的防护
4mm及12mm直径的试验棒,计时器/秒表,按iec 60068-2-2(gb/t 2423.2)中b-b的密封垫试验,测力计(最小100n),气体压力表(范围是0至400pa),电压表,电流表,欧姆表,电容和电感表,yi醚-氧混合气(yi醚容积百分比为12.2%± 0.4 %),易燃混合物的试验装置(图g.7)
g.4.3
静电预防
按iso 2882进行抗静电材料测试
l
未使用衬垫绝缘的绕组线
试样按iec 60851-5(gb/t 4074.5)的要求进行准备,并按gb 9706.1进行电介质强度试验;按iec 60851-3(gb/t 4074.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验;线轴直径按表l.1;按iec 60851-6(gb/t 4074.6)中试验方法9进行热冲击试验;直径2mm的不锈钢粒,镍粒或镀镍铁粒
注:表格中的图号是对应gb9706.1-2020标准中的图号。