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口罩细菌过滤效率检测仪测试标准与方法

口罩细菌过滤效率检测的目标是检测*对人体的刺激性、对细菌、颗粒物的过滤性能、以及无菌口罩的洁净度。在我国相关标准中,只有医药行业标准yy 0469医用外科和yy 0969一次性使用*作出了规定,与其他相比,这也是它们的重要特征。
细菌过滤效率测试标准:
yy 0969-2013 一次性使用医用;
yy 0469-2011 医用外科;
en 14683:2019 *面罩.要求和试验方法等。
细菌过滤效率测试要求:
yy 0469《医用外科》和yy 0969《一次性使用医用》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95%。根据非油性颗粒物的过滤效率,划分为kn90(≥90%)、kn95(≥95%)、kn100(≥99.97%)。
测试方法:
1、测试原理
配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速2200±500cfe,平均颗粒直径应为±0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。
2、试验准备
测试前应将样品放在21±5℃,相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用*atcc6538接种在适量的*大豆肉汤中,在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5%蛋白胨将上述培养物稀释至5×105cfu/ml。
3、测试步骤
a.试验系统不放样品,采样器气流控制在28.3l/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,采集细菌气溶胶作为阳性质控。
b.阳性质控测试完成后,将测试样品安装在采样器上端夹具中,被测面朝上,按程序进行采样。
c.收集2min气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。
d.上述过程可以通过双通道系统同时进行。
e.将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。
4、结果计算
c——阳性质控平均值;
t——试验样品计数之和;
细菌过滤效率计算公式:bfe=(c-t)/c×100%.
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