为什么说制药行业必须要配备压缩空气质量检测仪呢?我们今天来了解下压缩气体的概念以及在制药行业中的应用,从而来解释压缩空气质量检测仪的重要性。
压缩气体是药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。常用的压缩空气有两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统, 是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏,因此日常药品生产企业使用较多的还是无油压缩系统。
2010版gmp认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40td (℃)对应湿度为100mg/m
(对应iso8573 与gb13277的压缩空气二级标准)
压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响:
1、混合在压缩空气中的水分,在一定的温度压力下就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触时,易对物料的质量造成严重的影响。
2、混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,而润滑油汽化后会形成一种有机酸,容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。
3、混入的微小颗粒(如尘埃、铁锈等),容易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是特别容易对物料造成严重的污染。
所以,为了满足gmp的要求,定期检测压缩空气的质量是非常必要的。
压缩空气质量检测仪用于检测压缩空气的质量,根据适当的净化标准,对于3-15 bar 的压缩空气,可以定量分析压缩空气的污染物:oil、co、co2、h2o。在制药、电子、化工、汽车制造等行业,出于质量、工艺、生产等方面要求,对压缩空气的质量要求比较高,它的使用率就高,尤其在制药行业,已经成为药企质量部门的合适检测设备。