hitouch™的步骤
①接触碟
1、在缓冲间打开外包装铝袋。
2、进入洁净区后,去掉内包装。在使用前阅读《使用说明》。取样的表面应保证干燥。
3、将培养基直接接触在待检表面上,保持约25g/cm²压力,使压力均匀分布在平板上,约10秒钟。
4、对刚取样的表面进行清洁,以去除任何残留的琼脂。
5、平板在*条件下孵育,孵育后进行菌落计数。平板表面积为25cm²。
注意:打开平皿盖子时,避免手接触琼脂表面。取样后平板放回时,应将平皿盖子扣紧。
在hitouch™柔软平板上*的计数范围:10-100cfu。每个样本的菌落计数用cfu表示,外推于100cm²取样表面。
根据有关无菌产品生产的欧盟gmp指南(1997),
操作区微生物限度的*值如下:
(55mm计数接触平板)
②划线法,可作为普通微生物培养平板使用
③液体稀释法
可通过滴加0.01ml稀释的样品到培养基表面,确定液体中的微生物水平。
④拭子擦拭法,可用于潮湿拭子在待测区域采样。当表面有严重污染或不适于接触碟法的表面时,可采用拭子擦拭法。取样后的拭子浸到无菌盐水中涮洗。取一定量拭子涮洗后的盐水(如0.01ml或稀释过的)滴到hitouch™平板上。
⑤沉降平板(v),通过自然沉降法,用于测定室内空气或其他环境中的浮游菌。
结果诠释
每个实验室的诠释可能不同,实验室应建立自己的监测流程。以下标准仅供参考。