冻干保护剂按物质的种类分为糖/多元醇类,表面活性剂类,氨基酸类,缓冲剂,冻干加速剂等。例如冻干加速剂可降低干燥层阻力,从而加速干燥过程,缩短干燥时间;对于难溶于水的药品,可使产品具有较高的比表面积、好的外观,并易于复水,提高药品溶液和冻干品的稳定性,且有一定的抑菌作用。 例如冻干加速剂之叔丁醇是一种小分子醇,与水*互溶,具有低毒性、高蒸汽压。在药液中的应用,叔丁醇-水共溶剂体系制备固体分散体可以使药物保持在无定型状态。另一方面,也可用来促进难结晶药物的结晶。这是因为,将其加入会改变水的结晶状态,进而也会使溶在水中的药物结晶状态发生改变。由于叔丁醇与水的结合力较强,使得共溶剂系统的凝固点升高,同时大大地提高了升华速度。在做冻干时保护剂应当如何筛选呢?如配液后成均匀混悬液或溶液,冻干后形成团块,不破碎;在冻干和储存期中对产品有保护作用,但不与活性成分产生化学反应,不破坏药物的活性;其崩解温度和共晶点温度应尽量高,以保证不形成玻璃化冻结外壳;易除热源,引湿性好;冻干升华时不起泡;干燥后复水性好;不影响对冻干制品的检测。
型号
pilot2-4m
pilot3-6m
pilot5-8m
pilot7-12m
pilot10-15m
冻干面积
0.2㎡
0.35㎡
0.525㎡
0.8㎡
1.0㎡
板层尺寸(mm)
375*270
350*500
350*500
350*570
350*570
冷阱温度 (空载)
-85℃
-85℃
-85℃
-85℃
-85℃
真空度 (空载)
<6pa
<3pa
<3pa
<3pa
<3pa
板层温度(空载)
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
4l
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
压塞
手动
电动