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药厂用钠钙玻管质量检测方法

药厂用的钠钙玻管是一种非常重要的材料,钠钙玻管制成品在药厂是比较常见的,常用于包装注射剂、冻干粉、粉针剂等。因为药品长期与钠钙玻管接触,药厂非常关注药厂用钠钙玻管质量。
药厂用钠钙玻管质量检测有相关的国家标准ybb00282003-2015《药用钠钙玻璃管》,该标准适用与钠钙玻璃管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器的钠钙玻璃管。
国家药包材标准对其质量有较高的要求,ybb00282003-2015《药用钠钙玻璃管》标准就是其质量控制的依据。标准对钠钙玻管的尺寸偏差、121℃颗粒耐水性、壁厚偏差、壁厚偏度等做了详细的要求。
【121℃颗粒耐水性】取本品适量 , 照破璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(ybb00252003-2015)测定,应符合2级
实验方法:将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的o筛上,重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过a筛但留在b筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。
【外径偏差】用游标卡尺 在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)其偏差应符合表2.3的规定。
【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度为0.01mm的测厚仪在同一截面上作旋转测量,壁厚偏度指玻管同一截面厚与薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度应符合表的规定。
壁厚测厚仪
实验方法:用济南三泉中石实验仪器有限公司生产壁厚测厚仪chy-b,将测量支撑杆放入瓶内,用其镖头接触测量部位,在塑料瓶瓶身外部对应部位放置容栅传感器的测量表头接触瓶身与镖头对应。读取测量表上的厚度值读数。
济南三泉中石实验仪器有限公司专业的药厂用钠钙玻管质量检测设备厂家。
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