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药用十八醇硬脂醇化妆品基质使用量

药用十八醇硬脂醇化妆品基质使用量
硬脂醇,又名 1-十八醇、正十八烷醇,分子式为 c18h38o,属于长链高碳脂肪醇类。外观为白色片状或针状结晶,或块状固体,有香气味,挥发性小,不能溶于水,可溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有机溶剂。有微毒性,对眼睛、皮肤有轻微刺激作用,可燃,其粉尘能与空气形成爆炸混合物,主要用途为有机合成原料。
 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
 照气相色谱法(通则0521)测定。。
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