笔者了解到,2019年以来,注销药品经营许可证的企业数已超200家。1月2日,湖南省*发布《注销行政许可公告》,昌都振兴中药饮片实业有限公司长沙分公司主动申请注销该公司《药品生产许可证》。
1月4日,江苏省*发布通知,根据企业申请,决定依法缴销江苏博泰药业有限公司《药品生产许可证》(编号:苏20160494)。
1月30日,四川省*公告,重庆医药自贡有限责任公司申请终止药品生产,现依法注销该公司《药品生产许可证》。
1月31日,山东省*发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(食品*令14号)规定,经我局审查,拟办企业山东蜀中药业有限公司符合规定要求,准予注销《药品生产许可证》(编号:鲁20160262)。
3月13日,广东省*接连发布三条公告,广东海品药店连锁有限公司、广东中汇阳光药业有限公司、广州五环药业有限公司三家公司不具备经营药品的基本条件。
4月18日,湖北省*发布两则《药品经营许可证》注销和核发的公告。湖北华阳医药有限公司、建始县华康药业有限责任公司因兼并重组申请注销药品经营许可证。
4月9日,云南省*发布“关于药品生产企业停产情况的公告”。根据公告,有8家药企停产,停产原因有资金压力、人员离岗、销售问题、搬迁改造等。
4月26日,云南省*发布《关于药品生产企业停产情况的公告(第2期)》,云南云药堂制药有限公司(停产生产范围:中药饮片(直接口服饮片);毒性中药饮片。)
云南通用善美制药有限责任公司(停产生产范围:口服溶液剂(乳果糖口服溶液))。目前,两家药企已经停产,至于停产原因,公告并未披露。
除了上述列举的企业,2019年到现在,还有很多企业因资金压力、销售问题、市场竞争等推出市场。
对于这种现象,业内人士分析,在药品降价大趋势、合规压力加大、生产要求提高、成本提升等因素综合作用下,部分小中型药品生产企业或主动或被动的退出了市场。
还有分析人士表示,实际上,在未来3~5年中,随着集中采购快速推进、一致性评价的政策推广,类似的头部企业采用大幅降低价格开始清场的事件会不断发生,生产性药企达到美国和日本的集中度将是未来医药行业很大的变化。
这也意味着,在上述大背景下,目前国内3000多家药企将十不存一,医药投资将加速向集中。
此外,有相关部门人士也表示,其实,我国的医药行业退出机制不畅,无论是药品批文数还是药企数量,减少幅度都很缓慢,甚至增加容易,减少难,未来还有必要进一步畅通退出机制。