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药用级黄原胶辅料药医药级医用可CDE备案市场行情

药用级黄原胶是一种医药级原料药,常用于医药产品中的稳定剂和增稠剂。它具有优异的黏性和药理性质,在医药制剂中有广泛应用。
目前,药用级黄原胶在市场上的供应状况较好。许多制药企业都有生产该产品的能力,并且能够满足市场需求。市场上常见的黄原胶制剂包括眼药水、口腔喷雾剂和乳剂等。
医药级黄原胶的需求主要集中在医院、药店和个人保健中。随着人们对健康的重视和对个人护理品的需求增加,黄原胶的市场需求也相应增长。
此外,医药级黄原胶可通过cde备案,证明其符合中国国家药品监督管理局的要求,使其在医药市场上更有竞争力。cde备案的黄原胶制剂能够获得更多的市场认可,提高销售和推广的机会。
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。
【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。
【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6pa・s。
微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
【贮藏】密封保存。
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