医疗器械经营资质是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业资质》。
医疗器械经营企业资质》有效期为5年，医疗器械的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向申请本案
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
医疗器械二类备案所需资料
1、营业执照副本原件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件（质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）
3、房产证复印件、房屋租赁合同原件
4、公章
目前，我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才；现在，已经形成了：以郑州为中心，以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式；公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。
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