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水光针针头刚性如何测试?

什么是“水光针”?作为近年的医美项目之一,因其皮肤抗衰保养方式广受消费者的认可和喜爱。水光注射作为一种将药物产品注射到紧贴表皮下真皮层的美塑疗法,注射时使用的水光针头属于植入人体的微创类器械,根据国家药品监督管理局规定,水光针头等微创类器械需有第ⅲ类医疗器械注册证书资质后方可投入市场。
ⅲ类医疗器械 需要检测合规、安全
(水光针头,一次性使用无菌注射针)主要由针头主体、旋转装置、针座、连接座和针头帽组成,针头主体由针管、主体外壳和胶组成。主要应用为“与具有医疗器械注册证的标准注射器及注射泵配合使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠”。
医疗器械合规安全物理性能检测
①水光针刚性、韧性测试
使用仪器:gx9626-c医用注射针管(针)刚性测试仪 、rx9626-c医用注射针管(针)韧性测试仪
通过专业的仪器将针固定在仪器夹具上,并通过触摸屏设置好相关的参数,分别点击“标准选项”、“针管类型”、“针管直径”进行信息的输入,屏幕自动显示出跨距,载荷最大扰度的数据。然后点击保存数据,然后返回开启检测。
②水光针刺穿力测试
使用仪器:cl15811-c 医用注射针针尖刺穿力测试仪
根据标准还需要准备好模拟皮肤进行刺穿试验,针管随测力机构下移,针尖刺穿模拟皮肤,刺穿结束后针管随测力机构上移到原地,以便下一次测试,提高工作效率,刺穿的同时,屏幕实时显示刺穿过程的曲线,程序自动找出最大值。
③水光针连接力测试
使用仪器:lg15811-c 断裂力、连接牢固度测试仪
都是arm处理器+linux智能操作系统,所以同理,也只需安装好夹具,然后在主菜单中点击“断裂力连接牢固度测试”键后进入测试界面,点击“测试”即可在标准规定下针座与针管连接处进行拉伸试验。
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