口罩细菌过滤效率测试仪主要性能指标不仅符合yy 0469-2011《医用外ke口罩》中附录b细菌过滤效率(bfe)试验方法第b.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会astmf2100、astmf2101、欧洲en14683标准规定的要求,并在此基础上,进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、医用kou罩生产企业以及其它相关部门对医用外ke口罩细菌过滤效率性能测试。
适用标准:
yy0469-2011、yy/t 0969-2013、astmf2100、astmf2101、en14683等。
试验方法:
菌悬液制备
取金黄色葡萄菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/ml的菌悬液。
样品预处理
检测前将kou罩样品放置在温度为(21±5)°c,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
kou罩过滤效果测试
①按照医用外ke口罩标准yy0469-2011检测,将bfe系统检测仪henderson管道两个采样口分别与anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3l/min,蠕动泵流量为0.180ml/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°c培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:bfe=(c-t)/c×100%(式中c:阳性质控平均值;t:样品计数之和),《医用外ke口罩技术要求》(yy 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。