微泄漏密封性测试仪leak-m使用指南
微泄漏密封性测试仪leak-m检测仪器专业适用于药品包装中的安瓿瓶、西林瓶注射剂瓶、预灌封等包装样品,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法密封测试仪、真空衰减法检漏仪。
微泄漏密封性测试仪
常见药品包材泄露检测方法汇总
真空衰减法 色水法 微生物挑战法
1.测试便捷快速2.可溯源
3.可重复
4.无损检测
5.人为因素小
6.灵敏度高
7.定量测试
8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔
1.结果可见
2.使用广泛
3.行业接受度高
1.成本低
2.行业接受度高
仪器成本高,精度高 1.破坏性测试
2.主观因素,易误判
3.灵敏度低,难以判断微孔
4.不可溯源
1. 破坏性测试
2. 测试时间长,不具备可操作性,不可溯源
有效、直观、高效的检漏法,样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用 在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。
实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节,破坏性试验,浪费严重。
微泄漏密封性测试仪leak-m用于检测微小漏孔,尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测,可检测产品包括泡罩包装产品,空注射器,预灌封注射器,液体西林瓶,冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等。
微泄漏密封性测试仪leak-m检测仪器
测试原理
基于真空衰减法测试原理,将测试样品放入测试腔内,对测试腔进行抽真空使得包装物内外形成一定的压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,通过检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
微泄漏密封性测试仪主要参数:
真空度:0~-90.0kpa(标配)
检测灵敏度:小3μm
真空分辨率:1pa
测试时间:30s
内部压力:常压
真空来源:外接真空泵
气源接口:φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm(l)×300mm(w)×280mm(h) (主机)
电源:ac 220v 50hz
净重:20kg(主机)
产品特点:
1.采用真空衰减法,符合astm f2338的测试要求
2.7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验
3.采用采用非破坏性检测方法密封性检测,测试后可重复使用
4.配备痕量级压力传感器,能够检测微小压力变化
5.测试过程在30s左右完成,无需人工参与,仪器自动完成
6.小可检测3微米漏孔
7.全新ui界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升
8.自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
9.真空、时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性
10.试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果
11.历史数据可进行快速查看、打印
12.微型打印机和usb通用数据接口,方便数据输出和传递
13.设备自带强大数据储存功能,储存数据可达6000多条
14.计算机软件*符合gmp《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
参照标准
astmf2338、sp1207美国药典标准
产品配置
标准配置:主机、微型打印机、真空泵、测试腔