甲砜霉素,是一种有机化合物,化学式为c12h15cl2no5s,主要用作酰胺醇类抗生素,临床上主要用于治疗呼吸、泌尿、肝胆、伤寒等肠道外科、妇产科和五官科感染等症,特别对中轻度感染作用尤其明显。
色谱条件
色谱柱:ymctriartc18, 250*4.6mm, 5um, p/n:ta12s05-2546pth;
流动相:以水-乙腈(4:1)为流动相;
柱温:30℃;
检测器:225nm;
流速:1.0ml/min;
系统适用性溶液:取甲砜霉素25mg,置25ml量瓶中,加1mol/l氢氧化钠溶液2ml使溶解,室温放置10分钟,加1mol/l盐酸溶液2ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取5ml,置50ml量瓶中,加入甲砜霉素对照品5mg,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
进样量:10μl;
运行时间:40min。
谱图和数据
1.系统适用性检测谱图
2.检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
拖尾因子
分离度usp
1
杂质ⅰ
2.205
1.43
/
2
甲砜霉素
9.150
1.08
32.48
结论
中国药典对系统适用性要求,甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度应符合要求。选用ymc triart c18,250*4.6mm, 5um, p/n:ta12s05-2546pth色谱柱,甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度为32.48,满足药典要求。
