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类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的类医疗器械备案资料存档备查。
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医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、*、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、*、维护并予以记录，医疗器械咨询服务，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。
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卫生主管部门应当对大型设备的使用状况进行监督和评估；发现违规使用以及与大型设备相关的过度检查、过度等情形的，应当立即纠正，依法予以处理。
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