nibsc 16/194hiv-1标准品用于核酸扩增技术 (nat) 的第 6 版 who 丙型肝炎病毒 (hcv) rna 国际标准,nibsc 代码 18/184,nibsc 16/194hiv-1标准品旨在用于校准用于 hcv nat [1] 的包含 hcv 血浆的二级参考试剂.该标准包括冻干人血浆和hcv。 hcv 来源于高滴度 hcv rna 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。标准品已冻干成 1.1 ml 等分试样并储存在 -20 °c。在一项涉及全球 19 个实验室的合作研究中,该nibsc 16/194hiv-1标准品材料已按照国际单位 (iu) 进行校准,与第五版 who 用于 nat 的 hcv rna 国际标准平行
nibsc 16/194hiv-1标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。
该nibsc 16/194hiv-1标准品制剂含有人源材料。 hcv 来源于高滴度 hcv rna 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。它在源实验室进行了检测,发现 hcv 抗体、hbsag、hbv dna、hiv-1/2 抗体和 hiv rna 均为阴性。在 256 份捐赠中,还发现 b19v dna 和 hav rna 呈阴性。合并的人血浆稀释剂来自英国献血,经检测发现 hiv 抗体、hcv 抗体、hbsag 和梅毒均为阴性。它还在 nibsc 进行了测试,发现 nat 对 b19v dna 和 hav rna 呈阴性。
nibsc隶属于nbsb,nbsb通过对nibsc的管理,确保生物产品的质量与安全,从而保障并促进公众的健康。nibsc提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官。方药品控制实验室(official medicines control laboratories, omcl)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,nibsc也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。nibsc制备的菌毒种和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。
nibsc 16/194hiv-1标准品nibsc工作的核心职能包括:
控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发,为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质,也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作,包括药品和保健品管理机构(mhra)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(emea)和who等提供技术咨询服务。
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商,专业代理 nibsc 16/194hiv-1标准品
nibsc 16/194订购须知:1.本公司仅提供nibsc标准品代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自英国nibsc。
3.本公司保证全程采用要求的运输条件进行产品运输。4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与nibsc进行协商处理售后问题。
本公司的优势品牌有:美国nist标准品、英国nibsc(who国际标准品)、日本药典jp、加拿大nrc、cerilliant、加拿大trc、欧洲药典ep、英国药典bp、美国药典usp、欧洲标准局erm、加拿大wellington等。欢迎咨询订购。
