药用级二甲基亚砜原料是一种重要的化工原料,具有很高的药用价值。它作为医药领域中的一种重要原料,主要用于抗癌药、神经系统药物等。这些药物都是治疗各类疾病的重要药物,对于保障人民身体健康具有重要的意义。
目前,药用级二甲基亚砜原料的市场行情较为稳定。由于该原料在医药领域中的重要性,市场需求较大,供应充足。同时,该原料的生产成本相对较低,价格也较为合理。因此,药用级二甲基亚砜原料目前的市场价格并未出现大幅波动。此外,该原料已经通过了cde备案,符合国家相关规定,能够正常生产和销售。预计未来随着医药领域的不断发展,药用级二甲基亚砜原料的市场需求会进一步增加,市场前景广阔。
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。
本品按无水物计算,应不得少于99.5%。
【性状】 本品为无色液体。
本品与水、乙醇任意混溶,在烷烃中不溶。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.095-1.105。
【鉴别】(1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,摇匀,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或青色,冷却,溶液呈黄绿。
(2) 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致(通则0402)。
【检验】酸度取本品50.0g,加水100ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/l)滴定至溶液呈粉红色,消耗氢氧化钠滴定液的体积(0.01mol/l。
吸光度:取本品适量,注入干燥氮气15分钟,以水为空白,用紫外-可见分光光度法(通则0401)立即测定。275nm波长处的吸光度不应超过0.30;在285nm和295nm波长下的吸光度不应超过0.20;285nm和295nm波长处的吸光度与275nm波长处吸光度的比值分别不应超过0.65和0.45;在270~350nm的波长范围内不应有最大吸收峰。
精密量取本品25ml于50ml量瓶中,加水0.5ml,氢氧化钾1.0g,关瓶,水浴加热20分钟,冷却,置1cm比色皿中,取水为空白溶液,用紫外可见分光光度法测定波长350nm处的吸光度(通则0401),其不应大于0.023。
本产品的水分含量应按照水分测定方法(通则0832,方法1)进行测量,水分含量不得超过0.2%。
有关物质取本品5.0g,精密称取,置于10ml量瓶中,精密加内标溶液1ml(取二苯基甲烷适量,用丙酮稀释,制成每1ml含1.25mg的溶液),再用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取本品50.0mg,准确称重,置于100ml容量瓶中,准确加入10ml内标溶液,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取二甲基亚砜对照品50.0mg[1],精密称取,置于100ml容量瓶中,精密加内标溶液10ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;根据气相色谱法(通则0521),使用聚乙二醇20m(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。柱温为150℃,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,分流比为20:1。精密测量对照品溶液2μ注入气相色谱仪,记录色谱图,以二甲基砜峰为基准计算理论板数,理论板数不应小于5000。准确测量供试品溶液2份和对照品溶液2个样品μ注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的三倍。如果供试品溶液显示出甲磺酰甲烷峰,其峰面积与二苯基甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中甲磺酰基甲烷与二苯基甲基甲烷峰面积之比(0.1%),所有杂质峰面积(主峰和内标峰除外)与二苯甲烷峰面积之和不应大于参比溶液中二甲基亚砜与二苯甲基甲烷峰面积的比值(0.1%)。
【含量测定】 按以下公式计算本品的含量:
