您好,欢迎访问一九零五行业门户网

YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶全项检测设备有哪些?

在制药领域低硼硅玻璃管制药瓶可以存放口服固体制剂,由于其直接接触食用药品,因此国家对低硼硅玻璃管制药瓶的外观和性能要求非常严格。gmp实施以后ybb00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》标准成为抽检药用玻璃瓶质量的依据。
ybb00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》本标准适用于盛装口服固体制剂的低硼硅玻璃管制鲸纹口瓶。标准对低硼硅玻璃管制药瓶的各项物理性指标做了详细的要求。
1.垂直轴偏差:取本品适量,照垂直轴偏差测定法ybb001922003-2015 )应符合表一规定。
2.内应力:照内应力测定法 ( ybboo162003-2015) 测定,退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm。
3.121℃颗粒耐水性:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级ybb00252003-2015测定,应符合1级
4.厚度:瓶底厚度、瓶壁厚度
5.内表面耐水性:取本品适量,照121℃内表面耐水性测定法和分级ybb00252003-2015测定,应符合hcb级。
6.耐热冲击:取本品适量,照热冲击和热冲击强度测 (ybboo182003 2015 )法测定,经受42℃温差的热 试验后不得破裂。
济南三泉中石实验仪器有限公司总结了本公司满足ybb00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》标准要求的检测设备。
ybb00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》检测要求和所用仪器
检测项目
标准要求
实验设备
设备功能
实验数据
内应力
退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm
偏光应力仪yly-03
定性、定量两种试验模式,数字液晶显示,试验空间可调
实验数据可溯源
耐水性
121℃颗粒耐水性应符合1级;内表面耐水性应符合hcb级
颗粒法耐水性装置nb-c
不锈钢碾钵和杵、筛网、筛底盖、电动振筛机
实验数据可溯源
耐热冲击
受42℃温差的热震试验后不得破裂
玻璃瓶耐热冲击试验仪rcy-02
自动化程度高,电动升降样品笼,双窗温控器
实验数据可溯源
垂直轴偏差
zui大偏差值不能超过1.5
电子轴偏差试验仪zpy-*60u
单机两用,测量头自动升降,触摸屏控制,采用高速处理芯片
实验数据可溯源
壁厚底厚
瓶底厚度>0.6,瓶壁厚度1.15
壁厚测厚仪chy-b
容栅传感技术,具备数显功能,一机两用,高性价比
实验数据可溯源
其它类似信息

推荐信息