注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞是使用广泛的一种注射剂药品封口装置,国家食品药品监督管理局对其有严格的要求,所以本文参照ybb00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》的规定介绍其质量解决方案。
穿刺力测试仪
20世纪50年代以后卤化丁基橡胶塞在国内开始广泛的应用,主要用于注射剂产品的封口,本文介绍的执行ybb00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞要求:胶料无毒、无臭、无味、无抽出物,耐医药化学品,且能承受多次加热消毒,自封性好,耐针刺,具有低透气,透水性能等。
医药包装撕拉力测试仪
但是,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的物理性指在注射剂的包装、运输和存储中的质量安全有重要的影响,为了更好的保证药品安全,济南三泉中石实验仪器有限公司依据ybb00052005要求总结了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量解决方案。
ybb00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》中要求的检测项目:穿刺落屑、穿刺力、胶塞与容器密合性、自密封性、吸光度等。
济南三泉中石实验仪器有限公司的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量解决方案用设备:穿刺力测试仪、医药包装撕拉力测试仪、密封性测试仪、暗箱式紫外分析仪、胶塞与容器密合性试验仪等。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
