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恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护*空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性amp;弹性等因数
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gmp现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
(一)文件和记录方面(即如何向审计官提供文件)
1、仅提供检查员要看的文件资料;
2、所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍(以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象);
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员产生有“造*错觉)。
(二)人员方面:
1、在gmp检查人员到来之前,所有相关人员必须提前就位;
2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员;
3、由公司向检查员介绍所有相关人员;
4、由公司人员陪伴检查员进行现场,恒温恒湿净化车间工程,要保持陪同人员少,以免出现有阻碍检查错觉。
5、gmp认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结,并提醒到各部门接下来需注意;
6、检查过程需有一名经验丰富的员,统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查,做出预测决策,扬长避短。
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恒温恒湿实验室组成部分
高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广。
1、实验室装修:
要求严格的保温隔湿性能,净化恒温恒湿车间怎么收费,建议实验室四个立面采用彩钢复合板(为了满足防火要求,一般采用岩棉彩钢板。但是岩棉保温性能差,是在岩棉彩钢板外侧再加封一层酚醛铝箔保温板,增加外墙保温性能,能够有效的节能减耗),恒温恒湿车间设计施工,为了保证密闭性,顶面应采用彩钢板密封,在顶面再加封酚醛铝箔板保温,地面则采用酚醛保温板进行保温隔湿处理;对于窗,要求采用双层中空玻璃窗。
2、实验室空调
实验室空调是温湿度控制的*,要求精度高,故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量,目前市面上有两种方式:变频调节和冷冻水调节方式。 变频调节:实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率,让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作,广东恒温恒湿车间,同时调节制冷系统的节流量,所以必须添加非常多的繁琐的环节,而且各环节必须匹配,否则出现故障。现实也的确如此,故障率非常高。
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