药用级低取代羟丙纤维素药典备案cp2020
通过控制羟丙基的取代量，提供一种低取代度羟丙基纤维素，其溶液的透明性优良、在较宽温度范围内稳定。具体的说是提供一种每个葡萄糖单体上羟丙基的平均取代摩尔数为0．1～0．4的低取代度羟丙基纤维素，所述低取代度羟丙基纤维素，被2摩尔以上羟丙基取代的葡萄糖单体数相对于葡萄糖单体总数为5％以下，而且将该低取代度羟丙基纤维素以2重量％的浓度溶解于10重量％水溶液中得到的溶液在10℃～50℃时的透光度为90％以上。
◎顶裂问题是压片过程中的典型问题。许多报道指出顶裂是压片过程中过多的模壁残留物引起的。低取代羟丙纤维素在压片过程中可以减少模壁残留物的阻力和脱模阻力。
◎lh-11是多纤维型号，也是抗顶裂的，它的纤维交织在一起有效防止顶裂。
◎与三大超级崩解剂（羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮）相比。低取代羟丙纤维素在吸水速率和吸水量都有一定优势，而且不会凝胶化、压片应力撤去后不会出现“麻面”现象。
◎因为低取代羟丙纤维素是由高品质木浆醚化制备所以化学惰性较强，用于制剂中与原料药相容性较高，在一致性评价处方筛选中多用作心血管系统、消化系统药品中。
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