医用*实际上是设置在佩戴者和工作环境或消毒区域之间的一个屏障,能帮助阻挡佩戴者排出的唾液和粘液接触病人或医疗器械,也可阻挡液体,帮助避免喷溅的血液接触到佩戴者口鼻。
医用*主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等
医用*主要检测标准:yy0469-2011 医用*
对于《yy 0469-2011医用*》的具体技术要求和检测要求,我们现在给大家了解下:
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成 鼻夹长度应不小于8.0cm
4、口罩带
口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10n。
5、合成血液穿透
2ml合成血液以16.0kpa(120mmhg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率
细菌过滤效率(bfe)
口罩的细菌过滤效率应不小于95%
颗粒过滤效率(pfe)
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、压力差(ap)防护面具呼吸阻力测试仪
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49pa
8、阻燃性能口罩可燃性试验机
口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s,
9、微生物指标
细菌菌落总数cfu/g:≤100
大肠菌群:不得检出
绿脓杆菌:不得检出
*:不得检出
溶血性链球菌:不得检出
真菌:不得检出
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
11、皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、迟发型超敏反应
口罩材料应无致敏反应。