医疗器械技术检测是按照检测实验室批准并同意的技术指标和标准,对医疗器械的质量和安全性进行确认的程序，进行这些测试的目的是在roszdravnadzor注册医疗器械并随后颁发注册证书。进行技术测试的程序由俄罗斯联邦卫生部2014年1月9日第2n号令和欧亚经济委员会理事会2016年2月12第28号决定批准，下面带大家了解一下！
一，医疗器械技术检测内容:
各种医疗器械技术测试;
我们的专家进行技术测试的程序;技术测试中确认了哪些数据?
与我们公司合作的好处。
二，技术测试类型
在经认可的实验室对经认证的设备(支架)进行医疗器械的实际测试;
根据制造商的文件对数据进行评估和分析,以验证医疗器械在运行过程中的质量和安全性。
以数据评估和分析形式进行的技术测试仅适用于那些需要获得许可(注册证)、创造特殊条件或建立单独资本结构的医疗器械。也就是说,对于无法交付到检测实验室的海量医疗器械。
要确定对医疗设备进行技术测试的选项,您也可以联系我们的专家!
三，我们的专家进行技术测试的程序
我们进行医疗器械的识别;
我们确定医疗器械的类型和潜在风险的等级;
我们选择医疗产品技术测试的指标和标准;
我们分析医疗设备的文档并评估信息的充分性以制定技术测试计划。如有必要,我们会最终确定医疗器械的文件;
我们制定了一个测试程序;
我们确定用于技术检测的医疗器械样品数量;
我们在认可的测试实验室对医疗器械进行技术测试;
我们从测试实验室收到技术测试计划和协议,并与客户达成一致。
四，在技术测试过程中,确认如下数据信息
医疗器械及文件是否符合国家或国际标准的要求;医疗器械文件中规定的测试要求的完整性和客观性;在使用医疗产品的过程中使用操作文档的可能性;医疗器械的质及其使用的安全性。