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聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量检测方法

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量检测方法可以依据ybb00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准规定的方法进行。本文将对这些检测方法进行分析。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片是一种阻隔性高、韧性强以及低温热封、热收缩性和化学稳定性良好的理想包装材料,在包装行业独树一帜,广泛应用于片剂、胶囊、口服固体硬片包装。为了保证药用复合硬片泡罩包装质量,详细的检测方法如下:
智能电子拉力试验机
ybb00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》检测项目和对应的检测项目:
【热合强度】照热合强度测定法(ybboo122003-2015)测定,不得低于6.0 n/15mm.
检测设备:热封仪rfy-03和智能电子拉力试验机dls-07
实验方法:
(1)参照相关标准,制备足够数量的试样,并测量试样的宽度;
(2)按【上升】或【下降】键调节上下两夹具间位置,将试样两端展开,分别装夹在上、下夹具上;
(3)测量试样的实际试验长度(两夹头之间的有效距离即试件标距);
(4)按【设定】键进入“试验参数”界面, 选择试验模式为“热合强度”,分别对应输入“试件宽度”、“运行速度”、“试件标距”等;
(5)设定完成后,按【确定】保存,按【设定】键回到试验界面,按【清零】键将力值清零,按【上升】键,开始试验,上夹具上升;
(6)试样拉断后,上夹具自动返回初始位置;按【打印】键可打印当前试验结果或按【结果】键查看试验结果数据;
(7) 更换试样,进行下一组试验;
(8)在“热合强度”试验模式下,可自动计算出“热合强度”、“大力值”等。
加热伸缩率测试仪
【加热伸缩率】照加热伸缩率测定法ybb00292004-2015测定,伸缩率应在±6%以内。
检测设备:用济南三泉中石实验仪器有限公司的加热伸缩率测试仪rsy-03
实验方法:
(1)在试样纵向和横向各画一条对称轴做标记,并标明纵,横向。
(2)将试样平放入两框架间,接着,迅速浸入120±2℃的恒温介质中(传热介质一般选用甘油)自由收缩,20s后取出,浸入备用的常温浴中,冷却5s后取出试样,水平静置,在30min内测量纵横对称轴尺寸。
(3)到1mm,并记录测量数据。
落球冲击试验机
【耐冲击】按表2选用钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。
检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的落球冲击试验机lq-50s.
实验方法:
(1)取本品适量,裁取长约150mm,宽为50mm试样,纵横向各5个。
(2)试样应在温度23±2°c,相对湿度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验,(3)将试样固定于落球冲击试验机上,跨距100mm,选取钢球和落球高度,
(4)使钢球自由落下于跨距中央部位。纵横向均不得有二片以上破损。
智能电子拉力试验机
【拉伸强度】取本品适量,拉伸性能测定法ybboo11203-2015测定,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于40npa。
检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机dls-07
实验方法:
(1)取本品适量,照拉伸性能测定法(yyb00112003)测定,
(2)试验速度(空载)100mm/min±10mm/min,纵向,
(3)横向拉伸轻度平均值均不得低于40mpa.
综述,通过以上检测,企业可通过对聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量检测,调节生产工艺,以确保产品的质量,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。
济南三泉中石实验仪器有限公司是专业的药包材检测设备厂家,生产的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片检测设备具有操作简单、实用方便、智能化程度高等优点,而且还具备实验数据的可追溯功能。
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