名称: 药品稳定性试验箱 型号:shh-1000sd配置和性能
规格及参数
*尺寸按( d×w×h)( 深×宽×高)mm定制,*运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%r.h实测结果。
型号
shh-1000sd
温度范围(℃)
15~65
温度波动度(℃)
±0.5
温度偏差(℃)
±2
湿度范围(%r.h)
15~95
湿度偏差(%r.h)
±5
电源(v/hz)
220/50
安装功率(w)
2800
运行功率(w)
约1000
载物搁板(层)
4
内胆尺寸(mm)
1000×1000×1000
外形尺寸(mm)
1510×1190×1760
包装尺寸(mm)
1600×1290×1950
净重(kg)
380
空气调节及制冷系统
*空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
*空气循环装置:鼓风风机系统。
*加热方式:电加热器。
*加湿方法:电热蒸气式加湿器。
*供水方式:自动循环供水系统,配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。
*制冷方式:3套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)。
室体结构
*箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
*内壁材料:镜面不锈钢板。
*大门观察窗:中空玻璃。
*验证孔:直径φ50mm。
*工作室照明:led灯。
*移动脚轮.:4只移动脚轮,其中两只带刹闸。
控制系统
*温度测量:德国贺利氏pt100铂电阻。
*湿度测量:美国honeywell原装电子湿度传感器。
*温湿度控制装置:2只韩国三元*数显仪表控制温湿度,温湿度在线误差修正,温湿度偏差声光报警等。
*打印记录:记录历史温湿度数据或曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节。
*时间累积器:时间累计记时器,大时间99999小时。
安全保护措施
*独立工作室超温保护。
*加湿系统断水。
*制冷压缩机过载。
*手机短信报警。
标准和试验方法
*满足试验标准:符合药典及fda,ich等相关标准中加速,*,中间和高湿度试验。
满足大输液等特殊药类的40℃,20%r.h低湿度试验。
*制造执行标准(技术条件):参照gb10586-89。
设备使用条件
*环境温度:5—35℃。
*环境湿度:≤85%r.h。
售后服务
*自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
*提供符合标准的iq/oq验证方案文件。