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制药厂恒温恒湿机

制药厂恒温恒湿机 新闻资讯:恒温恒湿仓库是医药企业的*配置,包括各大医院、医药销售分支机构等均需要大小不一的恒温、恒湿装置。这个和药品、试剂等的特性有直接关系。药品只有在特定的条件下才是稳定的。药品一般是由若干种有机或无机成分组合而成,而不同的成分对湿度的敏感程度是不一样的,有些成分会因为湿度原因导致其他化学反应,而新生成的成分会对药效造成很大的影响,所以生产过程中为了保障工艺一致性的的原因,所以要对整体的工艺提出了防潮除湿的要求。
制药厂恒温恒湿机 根据制定的《药品生产质量管理规范》(gmp第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26*c,相对湿度控制在40%-65%。《药品gmp认证检查评定标准》 1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也强调,当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
gmp是一个具有很强实用性和一定灵活性的规范,我们只要根据生产工艺要 求制定出合理参数标准,在操作中严格执行,使实际参数符合规程规定,就符合gmp规定,但如果制定的参数标准不切合实际,实际参数达不到规程规定,那就违反了gmp规范。笔者撰写此文的目的意在提倡,在药品生产符合规范要求的基础上,灵活理解gmp规范中的温湿度参数,解决现实工作中存在的问题。
我国幅员辽阔,南北气候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,还有不会下雪没有冬天的广东、广西以及海南等地区,气候温差各不相同。可以说在自然环境下,你是很难找到符合药品生产的条件的,不管是空气湿度还是温度都不符合药品的生产需求,所以,制药行业的生产车间需要对环境温湿度进行严格的控制,只有这样才能保证药品生产的顺利进行和品质安全。
在南方,制药厂要面对的是一个常年潮湿的自然生产环境 ,尤其是回南天和梅雨季节,空湿度都在85%rh以上,给细菌的繁殖传播提供了良好的条件,如果药品在这样的环境下生产,那么药品受潮发霉,被各种细菌侵占,这样的药就是不合格品,不能出厂。这个时候你要做的就是要除湿,将空气湿度控制在45%-65%rh的范围内,这样才能保证药品顺利生产和储存的安全。
那么,制药厂在北方面临的就是湿度过低、空气太干燥,静电横行;而且温度很低,有的地方气温在零度以下,这还怎么生产啊,离规定的要求可是远远不足啊;这个时候不但需要加湿提高湿度,而且还要提高温度。*,在自然环境条件下,你需要加湿,也需要除湿,秋冬季节还需要加温,如果你想使用加湿机、除湿机、空调来对温湿度进行调控的话,是不是太麻烦了呢?
所以,现在可以选择恒温恒湿空调机组,它不但可以加湿,还可以除湿,并且还可以有效调节温度,一台机器即可完成对环境温湿度的精确控制。欢迎您查询制药厂恒温恒湿机,制药厂恒温恒湿空调机组的详细信息!我们将会为您提供优质的产品和售后服务。
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