gb、gb/t、yyyy/t医疗器械标准编号如何区分
医疗器械标准按照其规范对象分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。根据《医疗器械标准管理办法》，医疗器械标准也分为强制性标准和推荐性标准。这其中，强制性标准又分为强制性国家标准和强制性行业标准（代号分别为“gb”和“yy”），推荐性标准也是一样。强制性标准和推荐性标准的区别在于标准代号后面有没有t（t为“推荐”的拼音首字母），如;强制性国家标准的代号为“gb”，推荐性国家标准的代号为“gb/t”，行业标准也是一样。
医疗器械产品技术要求，应当与产品设计特性、预期用途和质量控制水平相适应，并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准。济南三泉智能科技有限公司通过标准yy0285.1-2017、yy/t0614-2017、yy/t 1282-2022yy/t8091-2013研发 dly-750s导管动力注射中流量及压力测试仪
推荐性标准则是鼓励企业使用，医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容，应当强制执行。企业声明产品符合某项推荐性标准，具有法律上的约束性。除gb、gb/t外，还有t/camdi中国医疗器械行业协会团体标准 gb/z标准，比如gb/z 42217-2022《医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》，gb/z指的是指导性国家标准。指导性国标是指生产、交换、使用等方面，企业自愿采用的国家标准，不具有强制性，不具有法律上的约束性，只是相关方约定参照的技术依照，起指导和规范作用。
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