药用级肌苷注射原料药是一种医药级别的药用原料,用于制备肌苷注射剂。肌苷是一种重要的核苷类化合物,可提供细胞所需的能量,具有抗心肌缺血、抗心律失常、保护肾脏功能等多种医学应用。
医用级肌苷注射原料药的新批号到货对医药行业来说具有重要意义。新批号的到货意味着供应链继续畅通,有助于满足患者和医疗机构对肌苷注射剂的需求。同时,新批号的到货也代表着药用级肌苷注射原料药已经通过严格的质量控制和检验,符合相关药典要求,可以安全使用于医药制品的生产。
肌苷注射剂是一种重要的临床应用药物,常用于心脏手术、心肌缺血、心肌梗死等心血管疾病的治疗,也可应用于肾脏保护、抗心律失常等领域。药用级肌苷注射原料药的到货将有助于保障临床用药的安全性和有效性。
本品为9β -d。按干燥品计算,含c10h12n4 o5 应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成100ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集605图)一致。
【检查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液 取肌苷对照品约10mg,加1mol/l盐酸溶液1ml,80℃水浴加热10分钟,放冷,加1mol/l氢氧化钠溶液1ml,加水至50ml。