意义
安瓿瓶填充药物后,用激光或者明火将其加热熔封,达到密封的目的,是整体包装形成一个密闭的空间,有利于药品内容的储存和运输,使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕,掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。如折断力过小,安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断,影响使用;折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。
执行标准
gb2637-1995《安瓿》
ybb00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
ybb00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》
试验样品
某医药企业提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同规格安瓿瓶各2支。
试验设备
1济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的zdy-02安瓿瓶折断力测试仪。
图zdy-02安瓿瓶折断力测试仪
试验原理
将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。
适用范围
安瓿瓶制药企业安瓿生产商研究机构检验机构检验检疫
设备参数
测量范围:0-500n(其他量程可选)
测量精度:0.5级
测量速度:10mm/min(1-500mm/min无级变速)
速度精度:±2%误差
支架距离:36、60mm
外形尺寸:330mm(l)×410mm(b)×680mm(h)
重量:27kg
试验过程
1固定防护罩,调整测试夹具,将安瓿瓶放置到夹具上,并调整摆放位置。
2使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置微降,使之正对刻痕中间。
3设置试验参数及试验速度(10mm/min),开始试验。折断力夹具开始以试验速度匀速下降,直至安瓿瓶折断,大液晶屏显示测试结果。并打印测试结果。
4取出折断后的试样,观察安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
试验结果
根据测试打印结果,各不同容量安瓿瓶符合标准要求,断口有轻微裂纹。判定结果为合格。
结论
zdy-02安瓿瓶折断力测试仪用于安瓿瓶折断力的测试,试验的操作简单,耗时短、效率高,可准确测试安瓿瓶折断力值。医药企业在安瓿包装进厂验收检验过程中应进行抽检,以防止因为安瓿质量问题造成批量产品受到影响。除此之外应该加强安瓿瓶内应力测试、安瓿瓶圆跳动测试等重点项目检测。
济南赛成期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作!