中药提取-提取浓缩设备-新版gmp导读（6）机构与人员-培训
一、总则：
专人负责培训管理工作，生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准培训方案或计划，记录保存。
与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训，培训法规、gmp、微生物无菌知识、岗位职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。
高风险操作区工作人员应接受专门的培训。
二、人员卫生
2.1所有人员都应接受卫生培训。
人员卫生操作规程应包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。企业应采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
2.2建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前、每年至少进行一次健康检查。
2.3企业应采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
2.4参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
2.5任何进入生产区的人员均应按规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
2.6进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
2.7生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
2.8操作人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
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责任编辑：蒋大伟 电话：