nibsc78/556黄体生成素国际标准品的材料
drs g.hennen和r.m lequin及其同事采用closset等人的方法为世界卫生组织制备了约20mg lhβ(批次nm14 deae i,g75(a+e))。来自lh批次nm14(loeber)。使用氨基酸分析、色谱和免疫分析对这种亚单位制剂进行了表征;在两种对lhα。loeber(3)通过卵巢抗坏血酸耗竭试验和精囊增重试验发现制备lhβ的lh(批次nm14)的lh效价(95%置信限)分别为8400(6630-11100)iu/mg和2360(1560-3210)iu/mg,每种效价均为用于生物测定的人类垂体促性腺激素(fsh和lh)的第一个irp(编码69/014)。(参见storring等人,这些生物效力与其他高纯度人垂体lh制剂的生物效力的比较)。
国际参考物质nibsc78/556黄体生成素 含有相同数量的相同材料。将所有内容物溶解在已知量的缓冲溶液中。不应尝试称量部分冻干粉。为了节约使用,如果添加抗菌防腐剂,溶液可以保存几个月,然后再分成几个小容器,迅速冷冻至-70°c以下,然后在-30°c以下的黑暗中储存;应避免反复冷冻和解冻。如果制备大量稀释液,应添加不含肽酶的载体蛋白(0.1%w/v)。该材料未经灭菌,不含抑菌剂。
标准物质保存在nibsc的有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示在收到时储存。此外,一旦复原、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。