摘要：
本品为15种氨基酸和2种双肽配制而成的灭菌水溶液，使用biochrom30+全自动氨基酸分析仪对其所含的游离氨基酸组成进行分析。结果表明该复方氨基酸双肽注射液中氨基酸总量的浓度分别为：
样品1：7190.178umol/ml；
样品2：7258.812 umol/ml。
单个氨基酸含量，分别见附页结果表。
一、样品前处理
1、所用试剂
1.1 loading buffer：锂盐系统，ph 2.2
1.2 0.06mol/l 盐酸：取50ml 盐酸加水稀释至10ml,混匀
1.3 17种氨基酸标准品
2、 前处理设备
1）分析天平:精度为 0.0001g
2）移液枪及枪头
3）0.22um滤膜
4）一次性注射器
5）低范围ph试纸
3、样品制备（参考2020中国药典二部）
将样品（注射液）吸取适量体积后，用loading buffer将其稀释至合适浓度。蘸取少量稀释后溶液至ph试纸上，观察其的ph值是否达到2.2。可用1.1、1.2试剂调节样品ph值至合适。
移液枪取上述溶液1ml至一次性注射剂，过滤膜，上机待测。
二、分析方法描述（biochrom 30+）
氨基酸分析仪分析方法参数：
1）色谱柱：biochrom li型阳离子交换树脂柱，4.6´20cm
2）分离程序：
3）运行时间：经分析时间+再生时间 168min
4）反应单元温度：135°c。
5）检测波长：570nm、440nm同时检测。
三、样品中氨基酸含量的计算
样品测定液氨基酸的含量按式(1)计算:
ci = cs/as × ai× f ……………………(1)式中:
ci ———样品测定液氨基酸i的含量,单位为纳摩尔每毫升(nmol/ml);
cs ———氨基酸标准工作液氨基酸s的含量,单位为纳摩尔每毫升(nmol/ml);
ai ———试样测定液氨基酸i的峰面积;
as ———氨基酸标准工作液氨基酸s的峰面积;
f ———样品稀释倍数。
附、复方氨基酸双肽注射液分析图谱及做样结果
图1. 样品1 稀释50倍
图2. 样品1 稀释100倍
图3. 样品2 稀释50倍
图4. 样品2 稀释100倍