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药用级枸橼酸喷托维林原料药医药级医用可CDE备案市场行情

药用级枸橼酸喷托维林是一种广泛用于医药领域的原料药,主要用于治疗气管炎、支气管炎等呼吸系统疾病。它具有杀菌、消炎、稀释痰液等作用,可以缓解咳嗽、喉咙痛等症状。
目前,枸橼酸喷托维林已通过cde备案,可以在医疗机构和药店中销售和使用。根据市场调查,枸橼酸喷托维林的需求量逐年增加,市场潜力巨大。其价格相对较稳定,受到医药企业和患者的欢迎。
本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含c20h31no3•c6h8o7不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在几乎不溶。
熔点取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88~93℃。
【鉴别】(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。
(2)取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267图)一致。
(4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度 取本品0.50g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于52.56mg的c20h31no3•c6h8o7。
【类别】镇咳药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
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