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药品溶液冻干的特点

药品溶液必须保持一定的浓度。对于激素、酶、疫苗等剂量相对较小的热敏型药品,为了增加冻干品结构的牢固和外观的平整,大多需要添加赋形剂。对于大分子生物蛋白类药品或具有生物膜结构缓释类药品,为防止冻干过程中蛋白质的变性或膜结构的破坏,需要加入适当的冻干保护剂。药品预冻终了温度,要低于药品溶液的玻璃化转变温度tg或共晶点温度te。药品冻干包括:原料药、中间体和成品冻干三大领域。研发、小试中试、小生产、中型生产及大型生产相关冻干工艺及设备复杂而要求高。设备选型要点:一致性,可重现性,稳定性。pilot3-6t 真空冷冻干燥机,干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结、高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机,稳定、噪音低。
型号
pilot3-6t
pilot5-8t
pilot7-12t
pilot10-15t
冻干面积
0.42㎡
0.56㎡
0.84㎡
1.05㎡
∅22西林瓶装量(20ml)
≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
∅16西林瓶装量(5ml)
≥1700支
≥2210支
≥3100支
≥4100支
冷阱温度(空载)
-85℃
真空度(空载)
≤1pa
板层温度(空载)
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
板层数量
3+1
4+1
4+1
5+1
板层尺寸(mm)
350*400
350*400
350*600
350*600
捕水能力
6l
8l
12l
10l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
100mm
80mm
90mm
100mm
穿墙隔离




冻干曲线拟合度
100%
100%
100%
100%
晶型控制




蒸汽分压控制




升华结束判定




冻干终点测试




压塞
液压
整机尺寸 (约)
w860*d1400*h1800
w860*d1400*h1800
w860*d1700*h1900
w860*d1700*h1900
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