研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，
应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对初通过生产验证的三批规模生产的产品仍需进行加速试验与*稳定性试验。
3、容积和尺寸
标称内容积
内箱尺寸
外形尺寸
100l
400*450*550mm（深x 宽 x 高）
950*950*1650mm（深x 宽 x 高）
4、性能
温度范围
温度波动度
温度偏差
温度变化速率
-40℃～100℃
±0.5℃（恒定状态时）
±2℃（空载）
降温速率范围：0.7～2℃/分
升温速率范围：1～4℃/分
其他性能
调温方式:平蘅调温方式(btc方式)
设备可连续工作,工作时间可调