4月29日，cfda对九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(即hpv疫苗，宫颈癌疫苗)挂出新“指示”：九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。
而在上个月，食药监总局药品审评中心(cde)公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况。cde网站显示，4月20日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(即hpv疫苗，宫颈癌疫苗)的上市申请获cde承办受理。
公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共*办公厅、*《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，*有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。
目前,上市的hpv疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
其中，二价疫苗可以预防由hpv16和hpv18型病毒感染，适用于9至25岁的女性；四价疫苗可以预防6、11、16、18型hpv感染，适用于20至45岁女性。其中，hpv6和hpv11疫苗已经在国内外上市。这两价疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。
我国批准的九价hpv疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型hpv的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防hpv引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
研究显示，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防90%左右的宫颈癌。患者可以根据不同的经济情况和身自身年龄选择不同价型的疫苗。
业内人士指出，虽然从2007年hpv疫苗就开始了中国内地的上市之路，但由于新药审评标准存在争议，它被禁止过一段时间。中国大陆在2016年批准二价hpv疫苗在2017年上市，7月31日正式上市，各城市的社区医院及社区卫生服务中心可提供接种。目前，可以在香港接种hpv9价疫苗。
此次九价hpv疫苗获批上市的消息一出，不少网友就发表了自己的看法，大部分是赞同态度。
“好事。起码能让广大女性在国内接种*的疫苗，不用跑香港。”
“是好事啊，我已经预约了。”
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据悉，收到九价hpv疫苗进口注册申请后，*将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价hpv疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在短时间内，有条件批准了产品的进口注册。
同时，*要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。
可以预见的是，九价hpv疫苗上市以后，将为国内女性接种疫苗带来更多的便利，进一步预防宫颈癌的发生！