包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征,数值越低,阻湿性越好,药品越不易潮解变质。因此,铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节,而铝塑复合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标,此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。
称重法作为基础方法被广泛运用于药用包材的水蒸气透过率检测,通过精确称量一定温度与湿度环境下,试样在达到水蒸气透过平衡后,装夹有试样的透湿杯的前后质量变化,从而计算出试样水蒸气透过率。
检测仪器:
检测原理:采用透湿杯称重法测试原理,在一定的温度下,使试样的两侧形成一特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,从而求出试样的水蒸气透过率等参数。