作者:石林平 姚立娟
单位:(石林平)天津市第六中药厂(300401);(姚立娟)天津市儿童医院
中草药991211摘要 采用大孔吸附树脂提取桔梗、远志、款冬花、甘草等的有效成分,制成滴丸,以薄层层析法对桔梗、远志进行鉴别,并采用 hplc 法对甘草酸进行含量测定,结果表明该制剂工艺稳定,质量可靠。
复方桔梗片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第四册,原方由桔梗、远志、款冬花、甘草等组成,具有良好的止咳祛痰功效。但由于片剂的崩解时间长,起效慢,生物利用度低,本文依新药研制办法将其改制为滴丸制剂,并经相应的提取试验及质量标准研究,表明新剂型提取工艺稳定,质量可靠,具有剂量小、起效快、服用方便等特点。
1、仪器与试药
日本岛津公司 lc-9a 液相色谱仪,spd-6av 紫外检测器,cr-4a 数据处理机,岛津 dgu-4a 脱气机,超声波清洗机,p-c18 预处理小柱:河北津杨滤材厂,大孔吸附树脂:南开大学化工厂,甘草酸单胺盐:购自中国药品生物制品检定所,纯度为 98.86%;甲醇、乙腈均为色谱纯,水为重蒸馏水,冰乙酸为分析纯;桔梗、远志、款冬花、甘草均购自天津市药材公司,经鉴定符合中国药典1995年版一部各项下有关规定。
2、制备工艺
取桔梗、远志、款冬花、甘草等4味 ……