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冻干制剂出现含水量偏高的原因

冻干制剂在一次干燥后往往都要进行二次干燥,主要是为了干燥一次干燥残留的一些未被冻结的吸附水和结合水。冻干制剂中会出现含水量偏高其主要原因 1.解析干燥时间太短,干燥温度太低;2.干燥层和瓶塞的流动阻力太大,半压塞太深,水蒸气不易析出。3.装量太厚,一般是10-15mm,不宜超过15mm。4.产品贮存期间,水蒸气通过瓶塞等包装不密封处进入。对于冻干制剂药品水分含量的控制,水分含量越低,其tg越高,药品越能*稳定地储存,通常冻干制剂的水分含量要求控制在1%~3%之间,以保持稳定。
pilot10-15m冻干机,干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结,高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机,稳定、噪音低。韩国品牌真空泵,抽速高、噪音低。
型号
pilot2-4m
pilot3-6m
pilot5-8m
pilot7-12m
pilot10-15m
冻干面积
0.2㎡
0.35㎡
0.525㎡
0.8㎡
1.0㎡
板层尺寸(mm)
375*270
350*500
350*500
350*570
350*570
冷阱温度 (空载)
-85℃
-85℃
-85℃
-85℃
-85℃
真空度 (空载)
<6pa
<3pa
<3pa
<3pa
<3pa
板层温度(空载)
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
4l
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
压塞
手动
电动
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