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检测、等用品环氧乙烷灭菌残留

目前疫情吃紧,很多企业逐渐进入口罩行业,检测、等用品环氧乙烷灭菌残留含量需要用到气相色谱仪
周所众知,生产合格的口罩必须要有无菌的生产环境,而环氧乙烷(eo)作为广谱高效的杀菌消毒剂,广泛应用于医疗器械、医疗防护用品的熏蒸消毒。
环氧乙烷(eo)环氧乙烷(eo)是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体,在很多情况下,环氧乙烷(eo)具有致突变性、胎儿毒性和致畸特性,并能对体内的多个器官系统产生损害。吸入eo可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤,而食入或皮下注射仅在接触部形成肿瘤。调查显示:与eo接触的工作人员致癌率和死亡率较高。
环氧乙烷残留的危害
环氧乙烷(eo)在对医疗防护品消毒的同时,残留物对人体具有较强刺激性,是一种有毒致癌物,因此在生产过程中要进行一定时间的解析,使之达到安全含量标准才能上市。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》(gb/t16886.7-2015)和iso 10993-7 对于环氧乙烷(eo)、2-氯乙醇(ech)残留的极限做出了相关规定。
环氧乙烷的检测
山东瑞德化工仪器推荐使用-顶空气相法-直接进行分析,来测定样品中环氧乙烷(eo)的残留。
主机
配置 gc-7900 控温范围:室温以上4℃~450℃,增量:1℃, 精度:±0.1℃
程序升温速率:0.1~60℃/min
电子流量显示
通信接口:以太网 ieee802.3
检测器 氢火焰离子化检测器 fid 氢火焰离子化检测器(fid)
●检测限:≤1pg
●基线噪声:≤1pa
●基线漂移:≤1pa/30min
●线性范围: ≥106
★配电子点火功能。 1套
进样系统 毛细管进样系统 1套
工作站 反控工作站 1套
色谱柱 毛细色谱柱 1根
进样器
全自动顶空进样器 1套
气源 空气发生器 无油空气发生器 产气量3l/min 1台
氢气发生器 产气量300ml/min,纯度99.999% 1台
氮气钢瓶 高纯氮 带减压阀 1套
其它类似信息

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