今天给大家带来的分享是关于球囊（指的是医用球囊）额定爆破压（rbp）试验。内容包括试验的目的，试验仪器的要求及试验程序。
球囊应按以下规定测定爆破压，额定爆破压应有一个适宜的案例裕度。轴向破坏是期望的破坏模式。
1、试验目的
本试验的目的是确定球囊的rbp（额定爆破压）。
2、仪器
2.1 推荐的导丝或等效物。
2.2 水浴，控制在（37±2）℃。
2.3 测定泄露的方法，如加染色液的试验液，压降监测装置，流速监测装置。
2.4 充盈用液体，如室温的水或其他合理的临床相关介质。
2.5 计时装置，满足试验所规定的精度。
2.6 压力发生装置，配有读数压力精度为的测量装置且能维持充盈压力，并配有符合 gb/t 1962.1 或 gb/t 1962.2 的 6%（鲁尔）内圆锥接头（如适用），用以与被测导管连接。
3、试验程序
3.1 向压力发生装置（2.6）中装入充盈用液体。
3.2 如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝，则向器械中插入适宜的导丝（2.1）。
3.3 将压力发生装置与供试导管连接，至少把球囊全部浸入（37±2）℃的水浴（2.2）中。
3.4 使导管平衡至少 2min。
3.5 以预先确定的升压速率充盈球囊，直至导管爆破或破坏。记录爆破压，破坏模式和破坏的位置。
4、试验报告
试验报告应包括下列信息：
a）导管的识别；
b）平均爆破压，rbp以及爆破压数据的值、最小值和标准差，以千帕表示；
c）所有观察到的破坏模式。
注：可附加使用本部分规定之外的计量单位制单位。
以上就是今天的分享！如果您对用于上述试验的球囊额定爆破压（rbp）试验装置感兴趣，欢迎与我们联系！电话： qq：。