jh-2型 *使用说明书
在使用*前，请仔细阅读本使用说明书！
一、概述
简介jh-2 型*（以下简称：*）应用了光纤技术和光电子信息处理技术及计算机技术，主要由光纤探头、高压电路、控制电路、内部电源组成。该仪器体积小、重量轻、操作简单、检测快捷安全，可以通过新生儿皮肤外表快速*测定其与血清*浓度相关的经皮*值。
产品分类
属ⅱ类医疗器械；电击防护为ⅱ类bf型，不充电时使用内部电源；防进液程度为普通设备，仪器外壳不能防止有害液体进入机器内；不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或*混合的易燃麻醉气情况下使用；*为连续运行模式。
技术说明
本使用说明也作为*的技术说明。如若需要，本单位可以向有资质的专业技术人员提供修理*所需的诸如设计图纸、元器件清单、调试方法等资料。
二、检测原理
由于血清*累积于皮肤组织内，使皮肤呈黄色，临床上称黄疸。*是依据蓝色和绿色两种不同波长光波之间的差与新生儿血清*浓度间呈良好的线性相关系。即一定的经皮值对应一定的血清*浓度。
当*的探头置于婴儿的前额或胸骨部，轻轻下压，即触动电源，仪器内的氙管被激发光，经光纤探头的外环照射到皮下组织，其反射光经光纤探头内芯，被光学系统接收，经数据处理后显示在*的显示屏上，即可读数，单位为mg/dl。根据经皮值大小的变化能判定血清*浓度的变化。
三、结构组成及适用范围
*由主机（含电池）、检测板、充电器组成。主机为手持式设备。供医疗机构测定新生儿经皮*值时使用。
四、技术参数及性能指标
1.产品测量方式
*是氙闪光灯为光源的光反射式进行测量。
2. 接触方式
*的光纤探头与婴儿的前额或胸骨部接触，每次接触时间约数秒。
3. 显示方式
3.1 浓度显示
*显示直接测量得到的血清*浓度；显示单位为mg/dl。
3.2 低电压提示
电池电压低于4.8v时，“ready”指示灯显示间隔大于5秒。
4. 工作电压
*以电池组供电，电压为dc4.8v；电池容量为700mah。
5. 主机尺寸
165mm×65mm×38mm。
6. 主机重量
包括电池在内重350g。
7. 工作条件
7.1 环境温度：+5℃～+40℃；
7.2 相对湿度：不大于80％；
7.3 大气压力：86.0kpa ～ 106.0kpa；
7.4 额定功率：5va。
8. 性能
8.1 指示灯开启时间
主机电源开关开通后至“ready”指示灯灯亮的时间间隔不大于5秒。
8.2 光纤探头启动力
测试光纤探头启动力应不大于4n 。
8.3 示值精度
白色屏 00.0+1.0 黄色屏 20.0±1.0 单位：mg/dl
8.4 检测板的光学特性
黄色屏应符合特定吸收光谱，其峰值波长为425nm±15nm 。
注意：*使用内部直流电，不产生电磁辐射，但为避免干扰，请将*远离手机、电脑、打印机等电器设备，或采用铝箔作为隔离装置。
五、*各部件及功能
1.*主机 1.光纤探头 2.“reset”清零按钮 3.“ready”准备好指示灯
4.电源开关 5.充电插孔 6.电池仓盖板
2.各部件功能
序号
名称
作用
1
光纤探头
仪器内激发的闪光经探头外环照射到皮下组织，其反射光沿内芯导入*内光学系统
2
“reset”
清零按钮
按下此钮，清除显示屏的读数
3
“ready”
准备好指示灯
灯亮时，表示*准备执行测试
4
电源开关
移动位置“开”或“关”表示*电源的接通或断开
5
充电插孔
充电器与*的连接插孔
6
电池仓盖板
将此盖打开，可更换电池
六、操作方法及步骤
操作者手持*，将“电源开关”拨向“开”，电源被接通。在5秒钟内，*显示屏“ready”指示灯亮，此时*可执行测试。手持*，将探头垂直放置在患儿的额部或胸骨部，轻轻向下按压，听到“咔嗒”声。并伴有白色闪光，可在显示屏上读数。
从*显示屏读取的数值即为血清*浓度，单位为mg/dl。如需重复测量，按下“reset”清零按钮，清除显示屏上的读数，重复3）4）的步骤，即可完成测量。完成测量以后，将电源开关置于“关”。七、电池的充电方法（请参见图操作）
1） 将*电源开关拨向“关”。
2） 将充电器插入交流220v 电源插座，看到充电器绿色指示灯亮，表明充电器已与220v 电源接通。
3） 将充电器的插头插入*充电插孔，看到充电器黄色指示灯亮，表明充电器与*接通，可正常充电。
4） 为保证*读数的正确，每次充电时间为5-6小时。
5） 当黄色灯熄灭后表示点已充满，充电结束后，将充电器插头从*充电插孔上拔下，*可再次使用。
6） 充电器限流保险为t250-1a。
充电时，不能打开*，也不能使用*进行测量。八、更换电池的方法
拧掉电池仓盖板上的螺钉，开盖后将失效电池从仓中取出。然后将新电池组接好插头，放入仓中，装上后盖，拧紧螺钉。
九、*的校验方法
将*的光纤探头垂直于检测板的白色屏，检测板与光纤探头间不得有间隙，*显示屏读数为 00.0+1.0。*的光纤探头垂直于检测板的黄色屏，检测板与光纤探头间不得有间隙，*显示屏读数为20.0±1.0。十、操作者需注意的事项
操作者既可在患儿的额部，也可在患儿的胸骨部使用*，无论哪个部位都能测出婴儿的经皮黄疸值，但对每位婴儿都应在其固定部位使用本*。将光纤探头放在婴儿的额部或胸部，应柔和地向下压动机身，直到听到“咔嗒”声。无论是对新生儿进行检测，还是对校验板进行校验，光纤探头都要*置于被测部位，探头与皮肤或校验板之间不得有间隙，否则检测结果无效。*光纤探头触压后将发出强烈闪光。注意：不得对着任何人的眼睛释放闪光。
保证良好的操作习惯，经常为电池充电。以保证*有非常好的读数准确性。*后至少3小时以上，才能使用本*监测。换血后检测无效。本*的电池组是专门配置，不可用其它电池替代，以防损坏*。*使用前建议操作者按照ws/t367-2012《医疗机构消毒技术规范》中化学液体消毒中碘伏的消毒方法对与新生儿接触的探头进行消毒然后用75%的酒精进行清洗，清洗后再进行操作 。用户如对本*所测经皮黄疸值有疑问，建议用户可采用采血样测定和本仪器测定的同期临床比较试验。测定的例数不少于30例。十一、*的保养和维护
光纤探头不得与利物碰撞，定期用乙醇清洗探头表面。可用非腐蚀性清洁剂擦拭*外壳。使用*时需轻拿轻放，切不可摔落或撞击，以免造成*性能上的破坏及对 操作者和患者的伤害。*若长时间不用，应取出电池，将仪器及各附件收藏于铝箱内置于干燥、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内保存。若日测80次以上，应每日对*充电，充电时间为5-6小时，否则将影响测量效果。*电池组的可充电次数约600次，当充电次数接近600次时应考虑更换电池组。废弃的电池组不得随意弃置或混同生活垃圾处理，应交由医疗器械管理部门或认可的具有环境保护设施运营资质的机构或部门进行集中处理。或按照当地有关废弃电器电子产品回收处理的法规处理。*的运输和贮存环境限制条件：温度范围 5℃-40℃，相对湿度不大于80%，大气压力 86.0-106.0kpa十二、*的标准配置
1. 仪器配套
铝箱壹只*壹台读数检测板壹块直流充电器壹个2. 随机文件
1） 《*使用说明书》壹本
2） 生产合格证壹张
3） 企业法人营业执照影印件壹张
4） 生产企业许可证影印件壹张
5） 医疗器械产品注册证影印件壹张
十三、*的售后服务
*售后服务单位为天津佳慧科技有限公司，我公司对售出产品实行终身维修，保修期一年半，售后服务具体事项详见合同。
*内部的可充电电池组不在保修范围内。
十四、声明
保修期内*若出现故障，请及时寄回生产单位维修，不可将*自行拆开。否则不予修理。凡因保管不善或使用不当造成的人为损坏，不在免费维修范围内。
*内部电路设有高压，请勿自行拆卸，以免高压触电，若*出现故障应寄回厂家或由专业人员维修。（特殊情况下，如客户需要，可为客户提供相应电路图。）