本标准规定了骨接合植入物一金属接骨螺钉的术语和定义、分类 、要求、试验方法.制造、灭菌、包装.制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉”).该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
1.最大扭矩
在螺钉扭转剪切断裂前记录的扭矩最大值.单位为牛顿.米(n. m)。
2.断裂扭转角
当螺钉扭转失效时所旋转的角度.显示为指示扭矩的迅速破小。
3.轴向拔出力
将接骨螺钉从已旋人的材料中拔出或拔出至其损坏所需要的拉伸力,单位为牛顿(n)。
4.旋入深度i
旋入测试材料中的螺纹段深度。
5.旋入扭矩
将螺钉旋入测试材料时，克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩。
6.旋出扭矩
将螺钉旋出测试材料时,克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺纹采用逆时针方向旋转)。
7.自攻力
自攻类型的螺钉进行自攻所需要的轴向力的数值.单位为牛顿(n)。
8.扭转屈服强度
螺钉所达到的比例极限点,单位为牛顿●米(n. m)。采用平移法进行测定,平移量为2°
检测仪器推荐：pbsc-rp30接骨螺钉性能测试仪
产品特征
ø功能多样化，可实现一机多能，一机多用
ø进口工控机技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便；
ø多种操作模式任意选择，操作更简单方便；
ø双电机双轴控制，精密丝杆传动，合理布局，确保仪器运行平稳；
ø采用进口高精度测力和扭矩传感器，测量精度为0.5级；
ø液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能；
ø内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准。
设计标准
yy 0018-2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】
yy/t 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出试验方法】
yy/t 1505 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】
yy/t 1506 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】
yy/t 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉】
主要参数
²力值测量范围： 自攻：200n
拔出：200kg
²扭矩测量范围： 0-5nm
²测量精度：0.5级
²分辨率：0.01
²试验行程：≤350mm
²测试模式：扭转性能、驱动扭矩、拔出性能、自攻性能
²试验速度：1-200mm/min无级变速
²外形尺寸：470（l） x440（b） x1300（h） mm
²重 量：约45kg
²电 源：ac220v±22v，50hz