2022年4月15日,施维雅公司(servier)宣布,其胰腺癌治疗药物易安达(通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局(nmpa)正式批准上市。
伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物,早前已在全球多个国家和地区获批。
艾伟拓团队将从制剂处方角度对伊立替康脂质体进行分析。
制剂处方简介
伊利替康脂质体成品是含5mg/ml三水合伊立替康(伊立替康蔗糖盐)活性物质的输注溶液的浓缩物,活性物质包裹在脂质体中。
其他成分包括:
(1)以脂质体形式存在的脂质:
dspc(1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱,cde登记号:f20180000837;dmf备案号:6252;avt货号:s01005);
胆固醇(cde登记号:f20170000106;dmf备案号:024780;avt货号:001001);
dspe-mpeg2000(n-(羰基甲氧基聚乙二醇2000)-1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺钠盐,cde登记号:f20170000595;avt货号:f01008)
(2)其他辅料:
蔗糖八硫酸酯钾(cde登记号:f20210000349;avt货号:011001,药用注射级别,gmp生产,大量现货供应)
hepes缓冲盐(cde及dmf登记中,试剂级/药用注射级,低内毒素)
氯化钠和注射用水。
艾伟拓现有qiang乙基pai嗪乙磺酸(供注射用)(cde登记号:f20220000151,dmf:2022年完成登记)及蔗糖八硫酸酯钾(供注射用)(cde登记号:f20210000349,dmf:登记中)现货供应。
此外艾伟拓长期稳定供应注射级蔗糖、海藻糖,tris等,均具有gmp条件下生产,注射级,低内毒素、国产化稳定供应、高性价比、dnase/rnase-free等优势,欢迎来询!同时艾伟拓tris-hcl目前有试剂级别样品,有需要欢迎咨询联系!