yy0043-2016针尖刺穿力和强度试验方法
强度试验
将缝合针夹持在针夹具上,按动控制开关,缝合针垂直作用于钢块,按规定的速度,加载至本标准中表2载荷规定的数值,保持5s~10s后,去除负荷,然后将缝合针以5倍放大镜观察。针尖不得有弯钩,或用针尖在药棉上拖拉,不得拉出纤维。
剌穿力试验
1.将适当尺寸的铝箔夹在铝箱夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箱上。
2.将缝合针 夹持在针夹具上,按动控制开关,通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箱上,摆杆相应转动,当作用于针尖的力超过铝箔强度时,针尖即刺穿铝箔与电极接触,仪器自动停止加力,此时摆杆上指针所指示的值(或显示仪器上的数值)即为缝合针的针尖刺穿力。
3.按 下工作控制按钮,使仪器的摆杆和指针(显示仪器示值)复位。
4.放松铝箔夹具,移动夹 具内的铝箔,使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的3倍以上。
5.重复1~4步骤,测定3次,取其算术平均值,该值即为缝合针的刺穿力。
针尖刺穿力和强度测试仪技术指标:
测试标准: yy0043-2016《医用缝合针》、yy0666-2008 《针尖锋利度和强度试验方法》
测试项目:医用缝合针强度、刺穿力测试
控制系统:plc
人机对话平台:arm架构
操作系统:linux
公称规格:0.2~1.8mm;(可定制范围任意选择)
设定荷载:0.01~2.0n, 误差不大于 ±1%
模孔直径:¢5mm
加载速率:加载到设定值时其速度≤10mm/s
钢块硬度:hrc≧60
穿刺耗材:铝箔