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多层共挤输液用膜、袋质量控制指标有哪些

多层共挤输液用膜、袋质量控制指标在国家药包材标准ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中有明确的规定,本文专业的检测仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司总结了多层共挤输液用膜、袋质量控制指标有哪些?并对这些检测指标进行检测分析。
下面济南三泉中石实验仪器有限公司对多层共挤输液用膜、袋质量控制指标分析,详细如下:
灭菌温度适应性指标分析;
良好的耐温性可以在121℃高温灭菌、同时灭菌后保持低的析出;ybb00342002标准中要求将121℃高温灭菌后的样品分别置于两个平行板之间,承受67kpa内压,维持10分钟,应无液体漏出。该指标的检测可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的垂直载压测试仪zy-500。
医药包装撕拉力测试仪
抗跌落性指标分析;
符合标准要求的抗跌落性能可以在一定的高度跌落下来并保持完好,ybb00342002规定按照进行灭菌适应性实验以后的式样,按表1的跌落高度,用济南三泉中石实验仪器有限公司的抗跌落试验机dl-2000分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
透光率雾度指标分析
优异的澄明度,良好的外观感官度,便于外观检测;澄明度反映的是透光率雾度指标,用三泉中石的透光率雾度测试仪wgt-s照紫外可见分光光度法( 中国药典2015年版通则0410)在450mm处测定透光率,均不得于75%。
热封温度范围和热合强度指标分析
宽广的热封温度范围,薄膜具有良好的适机性能;使得多层共挤输液用膜具有较好的热合强度,济南三泉中石实验仪器有限公司的热封试验仪搭配智能电子拉力试验机进行实验,热合部位的平均值均不得低于20n/15mm。
热封试验仪
拉伸强度指标分析
具有良好拉伸性能的多层共挤输液用膜,无论高温、低温环境下能够保持较好的柔韧性、便于液体的排空、包装、储存和运输,用三泉中石的智能电子试验机空载速度为500mm/min±50mm/min,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20mpa。
智能电子拉力试验机
穿刺力指标分析;
抗穿刺性能是对多层共挤输液用膜质量的一个综合体现,用检测标准规定的穿刺器,借助济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪ccy-02,在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100n,金属穿刺器穿刺力不得过80n。
另外,ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中规定的穿刺器保持性和插入点不渗透性、悬挂力、水蒸气透过量等物理性指标检测所需的设备济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。
悬挂力测试装置
济南三泉中石实验仪器有限公司的多层共挤输液用膜、袋检测仪器,能够快速便捷的检测塑料输液袋的质量,药厂、质检部门、包材厂等单位能快捷有效的对所有批次的多层共挤输液用膜、袋进行安全性检验。
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